8 (3852) 504-591 г. Барнаул, ул. Силикатная, 16а
Полезная информация » Проблемы аптечного изготовления

Проблемы аптечного изготовления

В последнее время мы все чаще поднимаем наболевшую и актуальную тему внутриаптечного изготовления лекарств по индивидуальным рецептам врачей и требованиям ЛПУ с учетом состояния больного, степени тяжести заболевания с подбором ингредиентов и их дозировки. Существует проблема в сохранении  экстемпоральной  рецептуры в аптеках, т.е. в том, как, не нарушая требований законодательства, сохранить в  полном объеме экстемпоральную рецептуру. Необходим пересмотр нормативной базы, промоционная и маркетинговая работа с врачами на выписывание рецептов экстемпорального изготовления, так как врачи отвыкли выписывать рецепты,  перестали обращать внимание на то, что готовая лекарственная форма переносится не всеми одинаково. Новое поколение врачей не сориентировано на экстемпоральную рецептуру: сегодня повсеместная реклама создает готовым лекарственным средствам репутацию панацеи, дезинформируя пациента, лишая его возможности использовать преимущества экстемпоральной рецептуры.

Лекарственные средства, изготовленные в аптеке, никогда не рекламировались, но их эффективность не вызывает сомнений, так как прописи были разработаны десятки лет назад, а новых прописей с использованием современных ингредиентов и новыми дозировками сейчас практически нет. В Волгограде провизоры и фармацевты собственными силами разработали брошюру «Перечень наиболее часто встречающихсяпрописей для изготовления в производственных аптеках» с образцами заполнения рецептов врачами. В каждой розничной муниципальной аптеке есть демонстрационная витрина, где услуги по  изготовлению ЛС  по индивидуальным рецептам позиционируются. Нам также необходима активная жизненная позиция каждого провизора и фармацевта.

Закрывать аптечное производство – социальное преступление. Дефектура лекарственных форм для детей, особенно первого года жизни, является серьезной проблемой, так как на рынке нет необходимых фармацевтических субстанций. Из таблетированных ЛС аптекам  запрещено изготовлять ЛС и родители вынуждены сами дробить таблетки, при этом нарушая точность дозирования, а значит, эффективность фармакотерапии.

Сохранение и развитие аптечного изготовления сдерживается по многим вопросам: аптечный ассортимент фармацевтических субстанций ограничен, необходим их выпуск в малых фасовках, однако производители на это не идут. Требуется правовое решение вопросов обеспечения аптек малыми фасовками фарм.субстанций и возможности использования в аптечном  изготовлении вспомогательных веществ химической и пищевой промышленности: трилон Б, кислота хлористоводородная, метабисульфит натрия, камеди и т.д.

Сроки годности ЛС, изготовляемых в аптеках, требуют экспериментального обоснования и пересмотра с учетом современной рецептуры. Требуют  пересмотра и обновления все приказы и НТД-ты 1997 и т.д., годов выпуска, в частности, приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1977 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» давно нуждается в пересмотре в соответствии с реалиями нашего времени. Первоочередной задачей является пересмотр приказа МЗ РФ №309  от 21.10.1997 г. «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) в отношении помещений и оборудования и смягчения требований к изготовлению нестерильных ЛФ».    Неправомочны требования к использованию однократно стеклянной  посуды для изготовления  инъекционных ЛС, на это есть МУ 99/144  от 12.12.1999 г. «Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках», где четко прописано, как обрабатывать посуду, бывшую в употреблении,  для дальнейшего использования в аптечном производстве.

Десятилетиями не меняется тара и упаковка ЛФ аптечного изготовления. Необходимо правовое решение возможности применения полимерной тары в аптечном изготовлении жидких и мягких ЛФ.

Для решения  перечисленных проблем, связанных с аптечным изготовлением ЛС, необходимо активное участие фармацевтического сообщества в разработке необходимой документации  по вопросам изготовления ЛС в аптеке, а также организационная и методическая поддержка со стороны Министерства здравоохранения РФ.

 Фото из сети Интернет