Производство лекарств в России за девять месяцев достигло 839 млрд рублей
Объем производства готовых лекарственных препаратов в России за январь–сентябрь 2026 года составил 839,2 млрд рублей. Это на 17,8% больше показателя аналогичного периода прошлого года.
Среди фармакотерапевтических групп наиболее заметный рост показали бигуаниды, применяемые при сахарном диабете: производство метформина увеличилось на 27% в упаковках. Выпуск кишечных адсорбентов вырос на 25%, гиполипидемических препаратов — на 21%.
Среди производителей выделился «Промомед»: выпуск цефтриаксона увеличился вдвое, а тирзепатида — в восемь раз. При этом производство «Озон Фармацевтики» сократилось на 12%.
В ЕАЭС вступили в силу новые требования GMP для высокотехнологичных препаратов
В Евразийском экономическом союзе начали действовать обновленные требования надлежащей производственной практики (GMP), распространяющиеся на высокотехнологичные лекарственные препараты, включая клеточные и генотерапевтические средства.
В правила GMP добавлена отдельная часть IV, регулирующая производство зарегистрированных высокотехнологичных препаратов, а также лекарств, предназначенных для клинических исследований.
Документ устанавливает специальные требования к системе качества, квалификации персонала, помещениям, оборудованию и исходным материалам. Особое внимание уделяется прослеживаемости компонентов, предотвращению контаминации и контролю выпуска серий.
Верховный суд сохранил за российской МИК право использовать патенты Vertex для выпуска аналога «Трикафты»
Экономическая коллегия Верховного суда РФ поддержала продление принудительной лицензии компании «Медицинская исследовательская компания» (МИК) на использование изобретений американской Vertex Pharmaceuticals до окончания срока действия исключительных прав.
Речь идет о производстве препарата «Трилекса» — российского аналога «Трикафты», предназначенного для лечения муковисцидоза. В его состав входят элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор.
Согласно материалам судебного дела, в 2025 году в гражданский оборот поступило 29 995 упаковок «Трилексы» против 4 033 упаковок оригинальной «Трикафты». Средняя стоимость таблетки российского препарата в государственных закупках в январе — начале сентября 2026 года составляла около 8,9 тыс. рублей, оригинального — около 15,8 тыс. рублей.
Госдума отклонила законопроект о введении «положения Болар» для производителей дженериков
Государственная Дума не поддержала законопроект, предусматривающий возможность использования запатентованных лекарственных разработок для проведения исследований и подготовки к регистрации дженериков до окончания срока действия патента на оригинальный препарат.
Инициатива была направлена на создание условий для более оперативного выхода дженериков на рынок сразу после завершения патентной защиты оригинальных лекарств.
Правительство и профильный комитет Госдумы ранее дали отрицательные заключения. Среди аргументов — недостаточная определенность перечня действий, разрешенных производителю воспроизведенного препарата до окончания патентной защиты.
Читать новость на «Фармвестнике»
Минэкономразвития предложило штрафы до 200% выручки за нарушение патентов на лекарства
Минэкономразвития России подготовило проект поправок в КоАП РФ, предусматривающий новые административные санкции за незаконное использование патентованных изобретений при обращении лекарственных препаратов.
В случае продажи лекарств с нарушением патентных прав для юридических лиц предлагается установить штраф в размере от 50% до 200% выручки от реализации соответствующих препаратов.
Если нарушение не связано с продажей лекарств, штраф для организаций может составить от 50 тыс. до 200 тыс. рублей. Также проект предусматривает возможность судебного ареста имущества и денежных средств нарушителя для обеспечения выплаты штрафа.
В России зарегистрировали вторую вакцину против менингококка группы B
Минздрав России зарегистрировал вакцину «Труменба» американской компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции серогруппы B.
Она стала второй зарегистрированной в России вакциной против менингококка данной серогруппы после «Бексеро» компании GSK.
«Труменба» предназначена для иммунизации пациентов от 10 лет. Вакцина содержит два рекомбинантных белковых антигена менингококка группы B. Для первичной вакцинации предусмотрены двух- и трехдозовые схемы.
Минздрав предложил включить 33 новых метода лечения в программу государственных гарантий
Минздрав России подготовил проект программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на 2027 год и плановый период 2028–2029 годов.
Документ предусматривает включение 33 новых методов высокотехнологичной медицинской помощи. Среди направлений — онкология, нефрология, гематология, эндокринология, трансплантация костного мозга и лечение врожденных пороков клапанов сердца.
Также предлагается увеличить объемы онкологической помощи по ОМС: в дневных стационарах — на 10% в территориальных программах и на 18,3% в федеральных учреждениях. Объемы ЭКО в территориальных программах планируется увеличить на 15%.
Минздрав предложил расширить бесплатное обеспечение лекарствами пациентов после инсульта и инфаркта
Минздрав России подготовил проект постановления, предусматривающий расширение программы бесплатного лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Предполагается включить в программу пациентов с тяжелой дислипидемией, перенесших инфаркт миокарда, инсульт или операции на сердце.
По предварительным оценкам, на обеспечение новой категории пациентов потребуется около 1,6 млрд рублей ежегодно.
Читать новость на «Коммерсанте»
Продажи трех российских препаратов от диабета и ожирения в сентябре приблизились к 10 млрд рублей
По данным аналитиков DSM Group, в сентябре 2026 года три лекарственных бренда — «Тирзетта», «Седжаро» и «Семавик» — суммарно обеспечили продажи почти на 10 млрд рублей и возглавили рейтинг аптечных лекарственных брендов по выручке.
Первые два препарата содержат тирзепатид, третий — семаглутид.
Общий объем коммерческого аптечного рынка лекарств в сентябре составил 183,6 млрд рублей, увеличившись на 11,5% год к году. При этом число проданных упаковок снизилось на 3,5%.
Минздрав отменил государственную регистрацию 11 лекарственных препаратов
Минздрав России отменил регистрацию 11 лекарственных препаратов. В десяти случаях решение было принято по инициативе владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Среди компаний, чьи препараты затронули изменения, — «Тева», KRKA, Московская фармацевтическая фабрика и концерн «Росэнергоатом».
Отдельно стоит отметить отмену регистрации противогельминтного препарата «Декарис» (левамизол) компании «Гедеон Рихтер». В данном случае основанием послужило заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью человека при применении препарата. Решение связано с риском серьезных неврологических осложнений, включая поражение головного мозга.