Уважаемые коллеги! Региональная общественная организация Алтайский фармацевтический Союз поздравляет Вас с Днем народного единства!

Этот праздник одновременно самый молодой и один из самых глубоких по смыслу. В этот день, 4 ноября, мы вспоминаем события 1612 года, когда народное ополчение под предводительством Кузьмы Минина и Дмитрия Пожарского освободило Москву, положив конец Смутному времени. Это был триумф не силы одного сословия, а великой сплоченности людей разных национальностей, вероисповеданий и судеб ради общей цели — спасения Родины.

Сегодня, спустя четыре века, этот исторический урок звучит как никогда актуально. Наша страна огромна и прекрасна, но ее главное достояние — это мы с вами. Более 190 народов, живущих на одной земле, говорящих на разных языках, но говорящих на одном языке уважения и взаимопомощи.

Пусть любые разногласия побеждает доброта, а единство живет в наших сердцах и делах. С праздником! Берегите друг друга!

Производство лекарств в России за девять месяцев достигло 839 млрд рублей

Объем производства готовых лекарственных препаратов в России за январь–сентябрь 2026 года составил 839,2 млрд рублей. Это на 17,8% больше показателя аналогичного периода прошлого года.

Среди фармакотерапевтических групп наиболее заметный рост показали бигуаниды, применяемые при сахарном диабете: производство метформина увеличилось на 27% в упаковках. Выпуск кишечных адсорбентов вырос на 25%, гиполипидемических препаратов — на 21%.

Среди производителей выделился «Промомед»: выпуск цефтриаксона увеличился вдвое, а тирзепатида — в восемь раз. При этом производство «Озон Фармацевтики» сократилось на 12%.

Читать новость на GxP News

В ЕАЭС вступили в силу новые требования GMP для высокотехнологичных препаратов

В Евразийском экономическом союзе начали действовать обновленные требования надлежащей производственной практики (GMP), распространяющиеся на высокотехнологичные лекарственные препараты, включая клеточные и генотерапевтические средства.

В правила GMP добавлена отдельная часть IV, регулирующая производство зарегистрированных высокотехнологичных препаратов, а также лекарств, предназначенных для клинических исследований.

Документ устанавливает специальные требования к системе качества, квалификации персонала, помещениям, оборудованию и исходным материалам. Особое внимание уделяется прослеживаемости компонентов, предотвращению контаминации и контролю выпуска серий.

Читать новость на GxP News

Верховный суд сохранил за российской МИК право использовать патенты Vertex для выпуска аналога «Трикафты»

Экономическая коллегия Верховного суда РФ поддержала продление принудительной лицензии компании «Медицинская исследовательская компания» (МИК) на использование изобретений американской Vertex Pharmaceuticals до окончания срока действия исключительных прав.

Речь идет о производстве препарата «Трилекса» — российского аналога «Трикафты», предназначенного для лечения муковисцидоза. В его состав входят элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор.

Согласно материалам судебного дела, в 2025 году в гражданский оборот поступило 29 995 упаковок «Трилексы» против 4 033 упаковок оригинальной «Трикафты». Средняя стоимость таблетки российского препарата в государственных закупках в январе — начале сентября 2026 года составляла около 8,9 тыс. рублей, оригинального — около 15,8 тыс. рублей.

Читать новость на ФАРМПРОМ

Госдума отклонила законопроект о введении «положения Болар» для производителей дженериков

Государственная Дума не поддержала законопроект, предусматривающий возможность использования запатентованных лекарственных разработок для проведения исследований и подготовки к регистрации дженериков до окончания срока действия патента на оригинальный препарат.

Инициатива была направлена на создание условий для более оперативного выхода дженериков на рынок сразу после завершения патентной защиты оригинальных лекарств.

Правительство и профильный комитет Госдумы ранее дали отрицательные заключения. Среди аргументов — недостаточная определенность перечня действий, разрешенных производителю воспроизведенного препарата до окончания патентной защиты.

Читать новость на «Фармвестнике»

Минэкономразвития предложило штрафы до 200% выручки за нарушение патентов на лекарства

Минэкономразвития России подготовило проект поправок в КоАП РФ, предусматривающий новые административные санкции за незаконное использование патентованных изобретений при обращении лекарственных препаратов.

В случае продажи лекарств с нарушением патентных прав для юридических лиц предлагается установить штраф в размере от 50% до 200% выручки от реализации соответствующих препаратов.

Если нарушение не связано с продажей лекарств, штраф для организаций может составить от 50 тыс. до 200 тыс. рублей. Также проект предусматривает возможность судебного ареста имущества и денежных средств нарушителя для обеспечения выплаты штрафа.

Читать новость на GxP News

В России зарегистрировали вторую вакцину против менингококка группы B

Минздрав России зарегистрировал вакцину «Труменба» американской компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции серогруппы B.

Она стала второй зарегистрированной в России вакциной против менингококка данной серогруппы после «Бексеро» компании GSK.

«Труменба» предназначена для иммунизации пациентов от 10 лет. Вакцина содержит два рекомбинантных белковых антигена менингококка группы B. Для первичной вакцинации предусмотрены двух- и трехдозовые схемы.

Читать новость на GxP News

Минздрав предложил включить 33 новых метода лечения в программу государственных гарантий

Минздрав России подготовил проект программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на 2027 год и плановый период 2028–2029 годов.

Документ предусматривает включение 33 новых методов высокотехнологичной медицинской помощи. Среди направлений — онкология, нефрология, гематология, эндокринология, трансплантация костного мозга и лечение врожденных пороков клапанов сердца.

Также предлагается увеличить объемы онкологической помощи по ОМС: в дневных стационарах — на 10% в территориальных программах и на 18,3% в федеральных учреждениях. Объемы ЭКО в территориальных программах планируется увеличить на 15%.

Читать новость на GxP News

Минздрав предложил расширить бесплатное обеспечение лекарствами пациентов после инсульта и инфаркта

Минздрав России подготовил проект постановления, предусматривающий расширение программы бесплатного лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Предполагается включить в программу пациентов с тяжелой дислипидемией, перенесших инфаркт миокарда, инсульт или операции на сердце.

По предварительным оценкам, на обеспечение новой категории пациентов потребуется около 1,6 млрд рублей ежегодно.

Читать новость на «Коммерсанте»

Продажи трех российских препаратов от диабета и ожирения в сентябре приблизились к 10 млрд рублей

По данным аналитиков DSM Group, в сентябре 2026 года три лекарственных бренда — «Тирзетта», «Седжаро» и «Семавик» — суммарно обеспечили продажи почти на 10 млрд рублей и возглавили рейтинг аптечных лекарственных брендов по выручке.

Первые два препарата содержат тирзепатид, третий — семаглутид.

Общий объем коммерческого аптечного рынка лекарств в сентябре составил 183,6 млрд рублей, увеличившись на 11,5% год к году. При этом число проданных упаковок снизилось на 3,5%.

Читать новость на GxP News

Минздрав отменил государственную регистрацию 11 лекарственных препаратов

Минздрав России отменил регистрацию 11 лекарственных препаратов. В десяти случаях решение было принято по инициативе владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Среди компаний, чьи препараты затронули изменения, — «Тева», KRKA, Московская фармацевтическая фабрика и концерн «Росэнергоатом».

Отдельно стоит отметить отмену регистрации противогельминтного препарата «Декарис» (левамизол) компании «Гедеон Рихтер». В данном случае основанием послужило заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью человека при применении препарата. Решение связано с риском серьезных неврологических осложнений, включая поражение головного мозга.

Читать новость на «Фармвестнике»

24 октября 2026 года Региональная общественная организация «Алтайский фармацевтический Союз» провела встречу ветеранов аптечной службы Алтайского края. Встреча состоялась в Санатории «Обь» в рамках всероссийского Месячника пожилого человека.

Участникам встречи были предложены экскурсия по санаторию, дегустация фиточая и минеральной воды и зажигательная разминка «Дофаминовые шаги», после чего ветераны приятно побеседовали за торжественным чаепитием.

Низкий поклон старшему поколению за их бесценный опыт и многолетний труд на благо всего общества!

Выражаем благодарность руководству и сотрудникам КГБУ «Санаторий «Обь».

«Биохимик» через суд добился права на выпуск препарата от ВИЧ

Арбитражный суд Московской области обязал ViiV Healthcare и Shionogi предоставить российскому производителю «Биохимик», входящему в группу «Промомед», лицензию на использование трёх патентов, связанных с производством каботегравира для терапии ВИЧ. По решению суда, лицензионные отчисления должны составлять 1,75% выручки.

Каботегравир применяется в антиретровирусной терапии, в том числе в схемах с длительно действующими инъекционными препаратами. «Промомед» ранее сообщал о завершении разработки лекарственных форм с каботегравиром и рилпивирином.

Читать новость на «Коммерсанте»

Госдума отклонила мораторий на повышение цен на препараты из перечня ЖНВЛП

Депутаты отклонили законопроект, который предусматривал запрет до 1 января 2027 года на перерегистрацию предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в сторону увеличения.

Против инициативы выступили также правительственная комиссия по законотворческой деятельности, Счётная палата и профильный комитет Совета Федерации. Среди аргументов противников — риск убыточности производства отдельных лекарств и последующего сокращения их предложения.

Читать новость на «Фармвестнике»

На закупку четырёх препаратов для фонда «Круг добра» не нашлось поставщиков

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан подвёл итоги аукционов на поставку лекарств для детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями. Пять процедур не позволили закупить необходимые препараты из-за отсутствия заявок.

Без поставщика остались идурсульфаза бета для лечения синдрома Хантера, иммуноглобулин человека нормальный, пэгцетакоплан для детей с С3-гломерулопатией, а также комбинация ивакафтора, тезакафтора и элексакафтора с ивакафтором для лечения муковисцидоза. При этом поставщиками селексипага и одевиксибата выбрана компания «Ирвин 2».

Читать новость на «Фармвестнике»

В ЕАЭС предложили унифицировать оценку температурных отклонений при перевозке лекарств

В четвёртую часть фармакопеи Евразийского экономического союза планируется включить общую фармакопейную статью об оценке кратковременных температурных колебаний при хранении и транспортировке лекарств.

Предлагаемый подход должен помочь оценивать не только сам факт отклонения температуры от установленного диапазона, но и его возможное влияние на качество, безопасность и эффективность препарата. Один из инструментов оценки — средняя кинетическая температура, учитывающая влияние колебаний температуры на деградацию лекарственного средства.

Читать новость на «Фармвестнике»

В Москве создадут производство препаратов клеточной терапии CAR-T

Правительство Москвы и AstraZeneca подписали соглашение о развитии производства персонализированных препаратов генной и клеточной терапии на территории особой экономической зоны «Технополис Москва».

Комплекс будет ориентирован, в частности, на технологии CAR-T и TCR-T, которые применяются при разработке персонализированных методов лечения онкологических заболеваний. Проект предусматривает полный производственный цикл — от подготовки клеточного материала до выпуска готового препарата. Заявленный уровень локализации составляет около 90%.

Читать новость на «Фармвестнике»

«ПФК Обновление» получила разрешения на запуск нового производства стерильных препаратов

Компания получила государственную лицензию и сертификаты GMP ЕАЭС на запуск нового цеха в Новосибирской области. Инвестиции в проект превысили 1 млрд рублей, а его проектная мощность составляет 15 млн упаковок в год.

На площадке планируется выпускать стерильные лекарственные препараты в стеклянных ампулах, включая инъекционные растворы противовоспалительных, обезболивающих и других средств. Значительная часть будущего ассортимента входит в перечень ЖНВЛП.

Читать новость на «Фармвестнике»

В России зарегистрировали препарат для отсрочки клинической стадии диабета 1-го типа

Минздрав зарегистрировал препарат «Тезилд» (МНН теплизумаб) компании Provention Bio. Это оригинальное лекарственное средство, предназначенное для отсрочки наступления третьей стадии сахарного диабета 1-го типа у взрослых и детей от восьми лет со второй стадией заболевания.

Теплизумаб представляет собой моноклональное антитело, воздействующее на CD3-рецептор Т-лимфоцитов. Препарат направлен на замедление иммунного разрушения бета-клеток поджелудочной железы. Курс лечения предусматривает ежедневные инфузии в течение двух недель.

Читать новость на «Фармвестнике»

Суд разрешил вернуть в оборот антибиотик «Авцефт»

Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение, запрещавшее компании «Джодас Экспоим» вводить в гражданский оборот комбинированный антибиотик «Авцефт» (цефтазидим + авибактам). Основанием стало аннулирование продления срока действия евразийского патента Pfizer на авибактам.

Ранее суд запретил оборот препарата и обязал компанию обратиться в Минздрав с заявлением об отмене регистрации. После пересмотра дела запрет был снят, а судебное решение вступило в законную силу.

Читать новость на «Фармвестнике»

Теневой рынок лекарств в России оценили в 55 млрд рублей

По оценке представителей фармацевтической отрасли, незаконная торговля лекарствами может занимать до 4% российского рынка. В денежном выражении её объём оценивается примерно в 55 млрд рублей при совокупном объёме легальных продаж около 2 трлн рублей.

Среди каналов нелегальной торговли называют мессенджеры, специализированные интернет-ресурсы и неофициальные поставки из-за рубежа. Продукция, ввезённая под видом товаров для личного пользования, может оставаться вне контроля происхождения, маркировки и условий хранения.

Читать новость на «Коммерсанте»

Roche и китайская Hansoh договорились о разработке противоопухолевых препаратов на сумму свыше $15 млрд

Roche и Hansoh Pharmaceutical заключили соглашение о совместной разработке конъюгатов антител с лекарственными веществами (ADC). Технология позволяет доставлять противоопухолевый компонент к клеткам, несущим определённую молекулярную мишень.

Сделка охватывает две доклинические разработки Hansoh и несколько будущих программ. Первоначальные выплаты составят $400 млн, а потенциальные платежи за достижение исследовательских, регуляторных и коммерческих этапов могут превысить $15 млрд. Помимо этого, китайской компании предусмотрены роялти от будущих продаж.

Читать новость на «Коммерсанте»

FDA одобрило новый тип терапии хронического гепатита B

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило британской GSK применять препарат Hibsago (бепировирсен) для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов без цирроза печени.

Бепировирсен стал первым одобренным в США средством на основе антисмысловых олигонуклеотидов для лечения этой инфекции. Он подавляет образование вирусной РНК и белков. В исследованиях III фазы функционального излечения — устойчивого отсутствия определяемых маркеров инфекции после прекращения терапии — достигли 19% пациентов, получавших препарат в составе схемы лечения.

Читать новость на «Коммерсанте»

Merck и Moderna сообщили о результатах III фазы испытаний мРНК-вакцины против меланомы

Компании Merck и Moderna представили результаты клинического исследования персонализированной мРНК-вакцины, применяемой совместно с противоопухолевым препаратом Keytruda. В исследовании участвовало более 1,1 тыс. пациентов с меланомой.

Согласно опубликованным данным, через два года без рецидива оставались 82,2% участников, получавших комбинацию вакцины с Keytruda, по сравнению с 70% пациентов, получавших только Keytruda. Компании сообщили о снижении риска рецидива или смерти на 42% по сравнению с одной иммунотерапией и готовятся к процедуре регистрации в США.

Читать новость на «Коммерсанте»

В ЕАЭС предложили раньше начинать исследования лекарств для тяжелобольных детей

Евразийская экономическая комиссия представила проект руководства по клиническим исследованиям лекарственных препаратов с участием детей. Для тяжёлых и угрожающих жизни заболеваний предлагается допускать более раннее начало исследований после получения первых данных о безопасности и при наличии обоснования потенциальной пользы для детей.

Проект также допускает использование результатов исследований у взрослых в случаях, когда заболевание протекает сходным образом и ожидается сопоставимая эффективность лечения. При этом отдельно предлагается учитывать точность дозирования, безопасность вспомогательных веществ и возможные отдалённые последствия терапии для развития ребёнка.

Читать новость на GxP News

Фармацевтика может стать пилотной отраслью для нового инвестиционного налогового вычета

Правительство РФ поддержало проработку механизма отложенного федерального инвестиционного налогового вычета через специальный налоговый сертификат. С инициативой о внедрении такого инструмента выступили в ходе встречи с представителями «Деловой России». Фармацевтику предложено использовать в качестве пилотной отрасли.

Предполагается, что поддержка будет связана с инвестициями в создание новых производственных мощностей, автоматизацию и НИОКР. Обсуждаемая модель предусматривает период реализации проекта, после которого господдержка будет компенсироваться за счет дополнительных налоговых поступлений.

Читать новость на «Фармвестнике» и GxP News

Правительство расширило перечень стратегически значимых лекарств на четыре позиции

Правительство включило в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) четыре новые позиции: двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин, растворимый человеческий генно-инженерный инсулин, ленватиниб и тенектеплазу.

Изменения внесены во второй раздел перечня. Для препаратов этой категории предусмотрены ценовые преимущества при государственных закупках, в том числе преференция, которая может достигать 30% в соответствии с действующими правилами.

Читать новость на «Фармвестнике»

В России могут разрешить применять индивидуальные противораковые препараты без государственной регистрации

Правительство внесло в Государственную думу законопроект, предусматривающий возможность производства, реализации и применения отдельных индивидуальных биотехнологических и генотерапевтических лекарств без стандартной процедуры государственной регистрации.

Речь идет о высокотехнологичных препаратах, которые изготавливаются индивидуально для конкретного пациента и применяются в медицинской организации. Инициатива затрагивает в том числе перспективы использования персонализированных генотерапевтических подходов в онкологии.

Читать новость на GxP News

Минздрав определил предельную стоимость экспертизы индивидуальных биопрепаратов

В России установили правила расчета платы за экспертизу индивидуальных биотехнологических препаратов, которые изготавливаются непосредственно в клиниках для конкретных пациентов. Предельная стоимость экспертизы определена на уровне 261,8 тыс. рублей — выше суммы, предложенной в первоначальном проекте документа в декабре 2025 года.

Конкретную стоимость экспертизы в каждом случае будет устанавливать уполномоченное учреждение Минздрава.

Читать новость на GxP News

«Р-Фарм» вывел на российский рынок препарат тирзепатида

Первые российские пациенты начали получать тирзепатид отечественного производства под торговым наименованием «Тирвелла». Регистрационное удостоверение на препарат компания «Р-Фарм» получила в августе 2026 года.

Препарат предназначен для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также применяется в терапии избыточной массы тела и ожирения. Он выпускается в форме одноразовых автоинжекторов для подкожного введения один раз в неделю. Выход на рынок расширяет предложение препаратов на основе тирзепатида, ранее представленного в мире американской Eli Lilly под другими торговыми наименованиями.

Читать новость на «Фармвестнике» и GxP News

Зарегистрирован первый отечественный биоаналог «Окревуса»

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог окрелизумаба, разработанный компанией «Биокад». Оригинальный препарат «Окревус» принадлежит швейцарской Roche и применяется для лечения рассеянного склероза у взрослых.

Производство нового препарата планируется по полному циклу на площадках в Москве и Санкт-Петербурге. Лекарство выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий; окрелизумаб входит в перечень ЖНВЛП.

Читать новость на «Фармвестнике»

Зарегистрирован первый отечественный аналог «Биктарви» для терапии ВИЧ

Минздрав зарегистрировал российский комбинированный препарат для лечения ВИЧ-1-инфекции на основе биктегравира, тенофовира алафенамида и эмтрицитабина. Оригинальный препарат «Биктарви» производит американская Gilead.

Разработку зарегистрировал Исследовательский институт химического разнообразия. Препарат предназначен для взрослых и детей от шести лет, выпускается в таблетках, а все этапы производства планируется проводить на площадках института в Химках. Препарат входит в перечень ЖНВЛП.

Читать новость на «Фармвестнике»

На лекарственное обеспечение граждан в 2027 году дополнительно направят 6 млрд рублей

Министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил о планируемом увеличении бюджетных расходов на обеспечение россиян лекарствами на 6 млрд рублей в 2027 году. По его словам, финансирование действующих программ сохранится, а расходы на централизованные закупки препаратов должны достичь 285 млрд рублей.

Читать новость на GxP News

Доля отечественных противоопухолевых препаратов достигла 62% российского рынка

По данным Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), за девять месяцев 2026 года доля российских противоопухолевых препаратов составила 62% рынка. Аналитики отмечают развитие производства отдельных действующих веществ, в частности гидроксикарбамида, а также локализацию выпуска циклофосфамида и тамоксифена.

В сегменте сахароснижающих препаратов локализация еще выше: доля упаковок российских лекарств на рынке за тот же период достигла 90%.

Читать новость на GxP News

Онкоцентр в Хабаровске получил бессрочное разрешение на выпуск радиофармпрепарата

Краевой клинический центр онкологии в Хабаровске получил бессрочное регистрационное удостоверение на производство радиофармпрепарата «Фтордезоксиглюкоза, 18F». Ранее разрешительные документы приходилось продлевать ежегодно.

Благодаря собственному циклотрону и радиохимической лаборатории центр сможет покрывать потребности Хабаровского края в препарате и поставлять его в Приморье и Сахалинскую область.

Читать новость на GxP News

Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений 16 препаратов

Минздрав РФ приостановил действие регистрационных удостоверений 16 лекарственных препаратов, 14 из которых были произведены на площадке «Армавирской биофабрики». Кроме того, из государственного реестра лекарственных средств исключили регистрационные удостоверения девяти препаратов и двух фармацевтических субстанций.

После публикации решения ассоциация «Лекмедобращение» заявила о несогласии с приостановкой и сообщила о подготовке судебных исков и обращения в Генеральную прокуратуру. Позднее Минздрав также сообщил о планах возобновить действие двух регистрационных удостоверений.

Читать новость на «Фармвестнике»: о приостановке регистрации и о позиции ассоциации

Roche заключила сделку с китайской Rona Therapeutics по разработке препарата от ожирения

Швейцарская Roche договорилась о приобретении прав на экспериментальный препарат против ожирения у китайской Rona Therapeutics. Потенциальная стоимость сделки может достигнуть 1,16 млрд долларов, включая авансовый платеж в размере 100 млн долларов.

Препарат основан на технологии малых интерферирующих РНК (siRNA) и нацелен на белок ALK7 в жировой ткани. Проект представляет интерес благодаря попытке доставлять РНК-терапию в ткани за пределами печени — области, которая остается технологически сложной для этого класса препаратов.

Читать новость на «Фармвестнике»

Минпромторг предложил изменить стратегию «Фарма-2030»

В проект плана мероприятий предложено внести 11 изменений. Среди ключевых инициатив — разработка к марту 2027 года механизма включения препаратов в перечень ЖНВЛП по отдельным показаниям с учетом сравнительной клинической эффективности и безопасности. Также план затрагивает развитие экспорта, кадровое обеспечение и регистрацию лекарств.

Читать новость на «Фармвестнике»

Минпромторг предложил повысить стоимость GMP-инспекций

Ведомство предложило увеличить предельную стоимость инспекций российских фармпроизводств до 3,14 млн рублей, зарубежных — до 5,51 млн рублей с учетом НДС. В расчет предлагается включать расходы на независимых экспертов, командировки и другие затраты на проведение проверок. Общественное обсуждение проекта было назначено до 19 октября 2026 года.

Читать новость на GxP News

Планируется усилить контроль за движением лекарств

Минпромторг предложил обновить правила работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Проект предусматривает доступность системы на уровне не менее 99,5%, ограничение профилактических перерывов четырьмя часами и интеграцию с Единой информационной системой в сфере закупок. В МДЛП планируется передавать сведения о государственных контрактах, ценах и получателях лекарств.

Читать новость на GxP News

Предложено расширить поддержку клинических исследований инновационных лекарств

Минпромторг сообщил о планах до конца 2026 года запустить механизм компенсации затрат фармкомпаний на ранние фазы клинических исследований — I и II. Ведомство также продолжает работу над механизмом поддержки расходов на III фазу исследований инновационных препаратов.

Читать новость на «Коммерсанте»

Зарегистрирован отечественный аналог «Трикафты» для лечения муковисцидоза

В российском государственном реестре лекарственных средств появился препарат «Эксалантин-Про» компании «Промомед». Он предназначен для комбинированной терапии муковисцидоза и является аналогом американской «Трикафты» компании Vertex Pharmaceuticals. Производство планируется на заводе «Биохимик» в Саранске.

Читать новость на GxP News

Минздрав отменил регистрацию девяти иностранных лекарств

Минздрав России отменил государственную регистрацию девяти зарубежных препаратов, а также исключил из реестра две фармацевтические субстанции. В числе затронутых лекарств — препараты словенской KRKA, включая «Амлодипин-КРКА», «Камирен ХЛ», «Панатус» и «Таниз-К». По данным публикации, основаниями послужили обращения держателей регистрационных удостоверений или их представителей.

Читать новость на «Коммерсанте»

«Р-Фарм» представил новые биотехнологические разработки

На форуме «Биопром-2026» компания представила портфель разработок, включая гофликицепт для лечения редких аутовоспалительных заболеваний. В 2026 году Минздрав одобрил его применение у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой; также получено разрешение на международное исследование III фазы у детей и подростков. Компания развивает и портфель биоаналогов, в том числе в онкологии.

Читать новость на «Фармвестнике»

Расходы россиян на лекарства приблизились к 9 тыс. рублей за восемь месяцев

По данным аналитиков, среднедушевые расходы на аптечные лекарства в январе–августе 2026 года составили 8,9 тыс. рублей — на 11,5% больше, чем за аналогичный период прошлого года. В среднем на одного жителя пришлось 21 упаковка препаратов. При этом число проданных упаковок сократилось на 2,9%, а средняя стоимость упаковки выросла на 14,8%.

Читать новость на ФАРМПРОМ

Российские фармкомпании сообщили о барьерах при выходе на рынки ЕАЭС

На форуме «Биопром» генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов заявил о сложностях при регистрации препаратов в Казахстане и Беларуси. По его словам, компании сталкиваются с дополнительными запросами в рамках процедур признания регистрационных досье. Одновременно в ЕАЭС готовятся к запуску единого реестра GMP-сертификатов, который должен упростить обмен информацией между фармацевтическими инспекторатами.

Читать новость на GxP News

Предложено изменить правила контроля цен и государственных закупок лекарств

Минпромторг подготовил изменения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, предполагающие передачу сведений о государственных и муниципальных контрактах из ЕИС. Данные должны включать стоимость закупок, источники финансирования, информацию о препаратах и получателях. Проект также предусматривает более строгие требования к доступности системы и контролю оборота лекарств из перечня ЖНВЛП.

Читать новость на «Коммерсанте»

Фармпроизводители выступили за ускоренный запуск исследований перспективных онкопрепаратов

Представитель «Р-Фарм» предложила рассмотреть ускоренный регуляторный путь к клиническим исследованиям I фазы для отдельных перспективных разработок. Среди возможных инструментов — раннее научное консультирование с экспертами Минздрава, поэтапное согласование программ доклинических исследований и экспериментальный режим на территории «Сириуса».

Читать новость на GxP News

Фото: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Aleksandr-Apazov-Schitau-professiu-farmspecialista-ne-tolko-socialno-vajnoi-no-i-blagorodnoi.html?spush=dGltb2ZlZXZhLW83NUBtYWlsLnJ1

Фармацевтическая сообщество понесло тяжелую утрату. На 86-м году жизни скончался Александр Дмитриевич Апазов — президент Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», заслуженный работник здравоохранения РФ, человек-эпоха для всей отрасли.

Его путь в профессии начался в 1962 году, когда он окончил Пятигорский фармацевтический институт. Более 60 лет Александр Дмитриевич отдал делу, пройдя все ступени, оставаясь верным профессии: от провизора до одного из главных государственных стратегов в сфере здравоохранения.

Александр Апазов был убежден: фарма — это не бизнес, а социально направленная отрасль, где должны работать люди, способные к состраданию. Он отмечал:

«В наших учебных заведениях обязательно должны привить понятие, что такое лекарство. На самом деле, это не товар. Это средство, которое помогает человеку выжить, поэтому оно должно быть качественным и доступным, на нем нельзя зарабатывать большие деньги».

Этот выдающийся деятель был не просто руководителем крупных структур — он задавал вектор развития всей отрасли, формировал стандарты и создавал условия для устойчивого роста отечественной фармы. Он последовательно отстаивал интересы российских заводов, понимая, что лекарственная безопасность страны — это фундамент ее суверенитета. При его непосредственном участии формировались механизмы, которые сегодня позволяют системе здравоохранения работать в самых сложных условиях.

Региональная общественная организация «Алтайский фармацевтический Союз» выражает глубокие соболезнования семье, друзьям и коллегам Александра Дмитриевича. Его имя навсегда вписано в историю отечественного здравоохранения. Это невосполнимая потеря для всех, кто посвятил свою жизнь фармации. Светлая память.

Уважаемые коллеги! Примите искренние поздравления со Всемирным днём фармацевта!

Ваша профессия требует не только глубочайших знаний химии и биологии, но и огромной ответственности, точности и милосердия. Вы стоите на важнейшем рубеже здравоохранения, обеспечивая безопасность применения лекарств и помогая миллионам людей сохранить здоровье. Ваш труд делает медицинскую помощь доступной каждому. Желаем вам неиссякаемой энергии для новых научных свершений, профессиональных успехов, крепкого здоровья, благополучия и мира!